Efectos Secundarios De La Simvastatina: Diabetes

Los efectos de ZOCOR sobre el C total y el C-LDL se evaluaron en estudios clínicos controlados en pacientes adultos con formas heterocigotas de hiperlipidemia familiar y no familiar y en hiperlipidemia mixta. ZOCOR disminuyó significativamente el C total, el C-LDL y los TG, y aumentó el C-HDL (ver Tabla 6). La respuesta máxima o casi máxima generalmente se logró dentro de 4 a 6 semanas y se mantuvo durante la terapia crónica. En un estudio que incluyó a 16 pacientes geriátricos de entre 70 y 78 años de edad que recibieron ZOCOR 40 mg/día, el nivel plasmático medio de inhibidores totales aumentó aproximadamente un 45% en comparación con 18 pacientes de entre años de edad [consulte Uso en poblaciones específicas].

• Compartir esta información puede ayudarlos a determinar si usted tiene un mayor riesgo de miopatía o rabdomiólisis.
• 0,08% y 0,61% para los grupos de ZOCOR de 20 mg, 40 mg y 80 mg diarios, respectivamente.
• Se recomiendan modificaciones de la dosis de ZOCOR para pacientes que toman lomitapida, verapamilo, diltiazem, dronedarona, amiodarona, amlodipina o ranolazina (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ).
• La reducción máxima de LDL-C de ZOCOR generalmente se logra a las 4 semanas y se mantiene después de eso.
• Hacerlo puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios (especialmente problemas musculares).

El riesgo de miopatía aumenta con los niveles plasmáticos elevados de simvastatina y ácido de simvastatina. El riesgo también es mayor en pacientes que toman 80 mg de ZOCOR al día en comparación con pacientes que toman dosis más bajas de ZOCOR y en comparación con pacientes que usan otras estatinas con eficacia reductora del C-LDL similar o mayor [ver REACCIONES ADVERSAS ]. Informe a los pacientes que ZOCOR puede causar miopatía y rabdomiolisis. Informe a los pacientes que toman la dosis diaria de 80 mg de ZOCOR que corren un mayor riesgo. Informe a los pacientes que el riesgo también aumenta al tomar ciertos tipos de medicamentos o consumir jugo de toronja y que deben discutir todos los medicamentos, tanto recetados como sin receta, con su proveedor de atención médica. Indique a los pacientes que informen a otros proveedores de atención médica que recetan un nuevo medicamento o aumentan la dosis de un medicamento existente que están tomando ZOCOR. Indique a los pacientes que informen de inmediato cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable, especialmente si está acompañado de malestar o fiebre [consulte CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES e INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS ].

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Si lo hace, es posible que le recomienden una opción de tratamiento diferente. Zocor puede causar una afección que provoca la degradación del tejido del músculo esquelético, lo que podría provocar insuficiencia renal. En casos raros, Zocor puede causar una afección que provoca la degradación del tejido del músculo esquelético, lo que podría provocar insuficiencia renal.



En perros, hubo atrofia testicular relacionada con el fármaco, disminución de la espermatogénesis, degeneración espermatocítica y formación de células gigantes con 10 mg/kg/día (aproximadamente 2 veces la exposición humana, según el AUC, a 80 mg/día). En estudios clínicos con una mediana de seguimiento de al menos 4 años, en los que 24.747 pacientes recibieron ZOCOR, la incidencia de miopatía (definida como debilidad muscular inexplicable, dolor o sensibilidad acompañado de aumentos de CK superiores a 10xLSN) fue aproximadamente del 0,03%. 0,08% y 0,61% para los grupos de ZOCOR de 20 mg, 40 mg y 80 mg diarios, respectivamente.

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Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Entregue una lista de todos sus medicamentos a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda. Puede elevar los niveles de triglicéridos y aumentar el riesgo de daño hepático.

• Y beber grandes cantidades de alcohol durante el tratamiento con Zocor puede aumentar el riesgo de daño hepático.
• Si a los pacientes tratados con ZOCOR 80 mg se les receta un fármaco que interactúa y aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, cambie a una estatina alternativa [consulte INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS ].
• Un estudio clínico inscribió a 4.444 adultos con enfermedades cardíacas y los siguió durante un promedio de 5,4 años.
• En casos raros, Zocor puede causar una afección que provoca la degradación del tejido del músculo esquelético, lo que podría provocar insuficiencia renal.

Utilice otro producto de simvastatina para iniciar la dosificación en dichos pacientes. Suspenda ZOCOR si se producen niveles marcadamente elevados de CK o si se diagnostica o sospecha miopatía. Los síntomas musculares y los aumentos de CK pueden resolverse si se suspende ZOCOR. ZOCOR es un sustrato de CYP3A4 y de la proteína transportadora OATP1B1. La exposición a ZOCOR puede aumentar significativamente con la administración concomitante de inhibidores de CYP3A4 y OATP1B1.

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Utilice la dosis diaria de 80 mg de ZOCOR solo en pacientes que hayan estado tomando 80 mg diarios de simvastatina de forma crónica sin evidencia de toxicidad muscular [ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ]. Si a los pacientes tratados con ZOCOR 80 mg se les receta un fármaco que interactúa y aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, cambie a una estatina alternativa [consulte INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS ]. Se administraron dosis de simvastatina de 6,25, 12,5 y 25 mg/kg/día (0,6 veces, 1,3 veces y 2,5 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada de 80 mg/día normalizada al área de superficie corporal) a ratas preñadas desde el día de la gestación. Se observaron ligeras disminuciones en el aumento de peso corporal materno y en el peso posnatal de las crías en el día 0 en el grupo de dosis de 25 mg/kg/día.



Con ZOCOR se han producido aumentos marcados y persistentes de las transaminasas hepáticas. También se han informado niveles elevados de fosfatasa alcalina y γ-glutamil transpeptidasa. Zocor también se usa para tratar la hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH) en adolescentes (hombres y mujeres que tienen un año después de la menarquia, de 10 a 17 años). Los chinos no deben tomar niacina en dosis utilizadas para reducir el colesterol (1 gramo o más) cuando toman este medicamento.

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Esto es especialmente importante si también experimenta fiebre o una sensación general de malestar. Su médico puede reducir su dosis de Zocor o pedirle que pruebe un medicamento diferente para tratar su afección. Cuando se usan con Zocor, ciertos medicamentos pueden aumentar el riesgo de desarrollar dolor y debilidad muscular. Para obtener más información, consulte la sección “Interacciones de Zocor” a continuación.
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