Tecvayli: Custo, Dosagem, Efeitos Colaterais E Muito Mais

Para obter detalhes, consulte a seção “Especificações dos efeitos colaterais” acima. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, Tecvayli pode causar uma reação alérgica em algumas pessoas. Devido ao potencial de toxicidade neurológica, os pacientes que recebem TECVAYLI correm risco de depressão do nível de consciência (ver REAÇÕES ADVERSAS ). A descontinuação permanente de TECVAYLI devido a reações adversas ocorreu em 1,2% dos pacientes. As reações adversas que resultaram na descontinuação permanente de TECVAYLI incluíram pneumonia (pneumonia adenoviral e pneumocystis jirovecii no mesmo paciente) e hipercalcemia.

• Isso depende do seu plano de seguro específico e de onde você recebe as doses de Tecvayli, como no consultório do seu médico, em uma clínica de infusão ou em um hospital.
• Se lhe for prescrito Tecvayli, o seu médico também lhe dará um cartão de carteira que você deve levar sempre consigo durante o tratamento.
• No mieloma múltiplo, células plasmáticas anormais, um tipo de glóbulo branco, formam tumores nos ossos e em outras partes do corpo.
• Ocorreu elevação da bilirrubina total em 6% dos pacientes, com elevações de Grau 3 ou 4 em 0,6%.

Esta proteína é comumente encontrada em células plasmáticas, mas é frequentemente encontrada em níveis mais elevados em células de mieloma múltiplo. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de toxicidade neurológica durante o tratamento. Ao primeiro sinal de toxicidade neurológica, incluindo ICANS, avalie imediatamente o paciente e forneça terapia de suporte com base na gravidade.

Tecvayli É Um Tipo De Quimioterapia?

Se uma dose de TECVAYLI for adiada, reinicie a terapia com base nas recomendações da Tabela 2 e retome o esquema de tratamento de acordo [ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO]. Devido ao risco de SRC e toxicidade neurológica, incluindo ICANS, os pacientes devem ser hospitalizados por 48 horas após a administração de todas as doses dentro do esquema de dosagem gradual de TECVAYLI [ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO e ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]. A população de segurança incluiu 165 pacientes que receberam TECVAYLI na dose recomendada. A população de eficácia incluiu 110 pacientes que receberam TECVAYLI na dose recomendada. Lembre-se de que você provavelmente permanecerá no centro especializado onde receberá as injeções de Tecvayli por pelo menos 48 horas após receber as duas primeiras doses.



TECVAYLI está disponível apenas através de um programa restrito chamado TECVAYLI e TALVEY REMS. Informe os pacientes que eles receberão um Cartão de Carteira do Paciente que deverão levar sempre consigo e mostrar a todos os seus prestadores de cuidados de saúde. Este cartão descreve sinais e sintomas de SRC e toxicidade neurológica que, se ocorrerem, devem levar o paciente a procurar atendimento médico imediatamente [ver AVISOS E PRECAUÇÕES]. Se lhe for prescrito Tecvayli, o seu médico também lhe dará um cartão de carteira que você deve levar sempre consigo durante o tratamento. Isto informa a outros médicos ou profissionais de saúde que você está recebendo Tecvayli e quais sintomas de toxicidade neurológica ou síndrome de liberação de citocinas devem ser observados. Se uma dose de TECVAYLI for adiada, reinicie a terapia com base nas recomendações da Tabela 2 e retome o esquema de tratamento de acordo [ver Posologia e Administração (2.1)].

Outros Avisos

Eles também podem recomendar se você deve evitar qualquer atividade após as doses do tratamento. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após receberem Tecvayli. Você receberá injeções de Tecvayli do seu médico ou outro profissional de saúde em uma instalação especial que foi aprovada pelo programa Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS). Você provavelmente ficará no hospital por pelo menos 48 horas após cada uma das três primeiras doses de Tecvayli. Abaixo está uma lista de medicamentos, suplementos e alimentos que podem interagir com o dextrometorfano.



Se você tiver dúvidas sobre esse processo, entre em contato com seu médico ou seguradora. Este é um tipo de câncer que ocorre em certos glóbulos brancos chamados plasmócitos. O ensaio MajesTEC-1 inscreveu 165 adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que já haviam sido tratados com pelo menos três tipos de medicamentos comumente usados ​​para tratar o mieloma múltiplo. Metade dos participantes do estudo já havia recebido cinco linhas de terapia anteriores e 82% já haviam feito um transplante anterior de células-tronco.

RESUMO DO INSTANTÂNEO DOS ENSAIOS DE DROGAS:

Se você tiver seguro, o preço de suas doses de Tecvayli poderá ser cobrado por meio de sua cobertura médica, em vez da parcela de medicamentos prescritos de seu plano de seguro. Isso depende do seu plano de seguro específico e de onde você recebe as doses de Tecvayli, como no consultório do seu médico, em uma clínica de infusão ou em um hospital.

• Isso ocorre para que seu médico possa monitorar a toxicidade neurológica e tratar seus sintomas, se necessário.
• As interações medicamentosas podem alterar o funcionamento dos seus medicamentos ou aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
• Os efeitos da exposição gastrointestinal local e da exposição sistêmica limitada ao TECVAYLI em crianças amamentadas são desconhecidos.
• Tecvayli (teclistamab) é um medicamento aprovado pela FDA para mieloma múltiplo (um câncer da medula óssea) usado por adultos que não responderam a pelo menos 4 tratamentos anteriores.

Com o Programa de Economia Janssen CarePath para TECVAYLI®, os pacientes elegíveis pagam US$ 5 por cada dose para os custos de medicação, com um benefício máximo do programa de US$ 26.000 a cada ano civil. Não é válido para pacientes que usam Medicare, Medicaid ou outros programas financiados pelo governo para pagar seus medicamentos. Estudos em andamento estão investigando o uso de teclistamabe em combinação com outros medicamentos para pessoas com mieloma múltiplo que ainda não receberam múltiplos tratamentos, disse o Dr. Usmani. Também será importante descobrir a melhor forma (inclusive em que ordem) de usar o teclistamabe com outros tratamentos direcionados ao BCMA, incluindo a terapia com células T CAR, disseram os especialistas. No mieloma múltiplo, células plasmáticas anormais, um tipo de glóbulo branco, formam tumores nos ossos e em outras partes do corpo. Em quase todos os pacientes, o câncer eventualmente reaparece, ou recidiva, após o tratamento.

Ainda Sem Avaliações Para Tecvayli (subcutâneo)

A cada novo tratamento, o cancro torna-se menos propenso a responder e o tempo até o regresso da doença diminui. Tecvayli está disponível apenas através da Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos Tecvayli (REMS) devido ao risco de SRC e problemas neurológicos. Leve sempre consigo o cartão da carteira do paciente Tecvayli e mostre-o a todos os seus prestadores de cuidados de saúde. O Cartão Carteira do Paciente Tecvayli lista sinais e sintomas de SRC e problemas neurológicos. Obtenha ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos sinais e sintomas listados no Cartão da Carteira do Paciente Tecvayli.

• Se uma dose de TECVAYLI for adiada, reinicie a terapia com base nas recomendações da Tabela 2 e retome o esquema de tratamento de acordo [ver Posologia e Administração (2.1)].
• Tecvayli ajuda o sistema imunológico a combater as células cancerosas ligando-se a elas, permitindo que o sistema imunológico reconheça e ataque as células cancerígenas.
• As reações adversas mais comuns (≥20%) foram pirexia, SRC, dor musculoesquelética, reação no local da injeção, fadiga, infecção do trato respiratório superior, náusea, dor de cabeça, pneumonia e diarreia.
• Em pacientes que receberam TECVAYLI na dose recomendada no ensaio clínico, ocorreram infecções graves, incluindo infecções oportunistas, em 30% dos pacientes, com infecções de Grau 3 ou 4 em 35% e infecções fatais em 4,2% [ver REAÇÕES ADVERSAS ].
• Aconselhe as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com TECVAYLI e por 5 meses após a última dose (ver AVISOS E PRECAUÇÕES e Uso em populações específicas ).

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